GMP-Standard-Pharmazeutische ABL-Laminatröhre mit 5-Schicht-Schranke und 12μ-Aluminiumfolie für medizinische Verpackungen

GMP-Standard-Laminattube in pharmazeutischer Qualität – hervorragende medizinische Verpackung

Unsere laminierten ABL-Tuben in pharmazeutischer Qualität werden unter Reinraumbedingungen der ISO-Klasse 8 und unter strengen GMP-Protokollen (Good Manufacturing Practice) hergestellt. Entwickelt für die anspruchsvollen Anforderungen medizinischer Salben, topischer Cremes, Gele und pharmazeutischer Präparate.

Einhaltung pharmazeutischer Qualität

• GMP-Herstellung:Vollständige GMP-Konformität in Bezug auf Personal, Räumlichkeiten, Ausrüstung, Hygiene und Qualitätskontrolle
• USP-Klasse VI:Zertifizierung der Materialbiokompatibilität für Anwendungen mit Patientenkontakt
• EU 10/2011:Einhaltung der europäischen Lebensmittelkontaktmaterialverordnung für die innere PE-Schicht
• Reinraum der ISO-Klasse 8:Produktionsumgebung mit kontrollierter Partikelanzahl
• Gamma/ETO-kompatibel:Schlauchmaterialien halten Standard-Sterilisationsprozessen stand

Barriereschutz für pharmazeutische Produkte

• Der 12-μ-Aluminiumfolienkern bietet eine vollständige Licht-, Sauerstoff- und Feuchtigkeitsbarriere
• Die 5-lagige laminierte Konstruktion eliminiert das Risiko von Nadellöchern
• Chemikalienbeständige innere PE-Schicht, kompatibel mit sauren und alkalischen Formulierungen
• Option mit langer Düsenkappe für präzise topische Anwendung
• Manipulationssichere Versiegelung verfügbar

Qualitätssicherung

• 100 % Maßkontrolle auf automatisierter Linie
• Chargenrückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt
• Jeder Lieferung liegt ein Analysezertifikat (COA) bei
• Daten zur Stabilitätsprüfung sind auf Anfrage erhältlich
• Jährliche GMP-Auditdokumentation durch Dritte

Geeignet für: Brandsalben, Antibiotika-Cremes, Hämorrhoiden-Behandlungen, dermatologische Präparate, Augensalben, Tierarzneimittel und nutrazeutische Gele.