GMP-Standard-Pharmazeutische ABL-Laminatröhre mit 5-Schicht-Schranke und 12μ-Aluminiumfolie für medizinische Verpackungen
GMP-Standard-ABL-Laminattube in pharmazeutischer Qualität für medizinische Salben, Cremes und Gele. 5-lagige Aluminium-Barrierekonstruktion mit Reinraumfertigung zur Einhaltung der Verpackungskonformität im Gesundheitswesen.
GMP-Standard-Laminatröhre
,5 Schichtbarriere ABL Laminatrohr
,12 μm Aluminiumfolie für pharmazeutische Zwecke
GMP-Standard-Laminattube in pharmazeutischer Qualität – hervorragende medizinische Verpackung
Unsere laminierten ABL-Tuben in pharmazeutischer Qualität werden unter Reinraumbedingungen der ISO-Klasse 8 und unter strengen GMP-Protokollen (Good Manufacturing Practice) hergestellt. Entwickelt für die anspruchsvollen Anforderungen medizinischer Salben, topischer Cremes, Gele und pharmazeutischer Präparate.
Einhaltung pharmazeutischer Qualität
- GMP-Herstellung:Vollständige GMP-Konformität in Bezug auf Personal, Räumlichkeiten, Ausrüstung, Hygiene und Qualitätskontrolle
- USP-Klasse VI:Zertifizierung der Materialbiokompatibilität für Anwendungen mit Patientenkontakt
- EU 10/2011:Einhaltung der europäischen Lebensmittelkontaktmaterialverordnung für die innere PE-Schicht
- Reinraum der ISO-Klasse 8:Produktionsumgebung mit kontrollierter Partikelanzahl
- Gamma/ETO-kompatibel:Schlauchmaterialien halten Standard-Sterilisationsprozessen stand
Barriereschutz für pharmazeutische Produkte
- Der 12-μ-Aluminiumfolienkern bietet eine vollständige Licht-, Sauerstoff- und Feuchtigkeitsbarriere
- Die 5-lagige laminierte Konstruktion eliminiert das Risiko von Nadellöchern
- Chemikalienbeständige innere PE-Schicht, kompatibel mit sauren und alkalischen Formulierungen
- Option mit langer Düsenkappe für präzise topische Anwendung
- Manipulationssichere Versiegelung verfügbar
Qualitätssicherung
- 100 % Maßkontrolle auf automatisierter Linie
- Chargenrückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt
- Jeder Lieferung liegt ein Analysezertifikat (COA) bei
- Daten zur Stabilitätsprüfung sind auf Anfrage erhältlich
- Jährliche GMP-Auditdokumentation durch Dritte
Geeignet für: Brandsalben, Antibiotika-Cremes, Hämorrhoiden-Behandlungen, dermatologische Präparate, Augensalben, Tierarzneimittel und nutrazeutische Gele.